【自己PR例文あり】治験事務の職務経歴書例文

治験事務の職務経歴書のポイント

1. 治験業務の詳細な記載: どのような治験業務に従事していたかを具体的に記載し、治験のフェーズや種類、担当したプロトコルに触れます。
2. 治験関連システムの熟練度: 使用経験のある治験関連システムやデータベースに対するスキルをアピールします。例えば、電子データ記録（EDC）システムやクリニカルトライアルマネジメントシステム（CTMS）など。
3. モニタリングサポートとコーディネーション: モニタリング活動のサポートや調整、調査施設との連携において果たした役割を具体的に述べます。
4. 治験データの品質管理: 治験データの品質管理やデータエントリーの正確性に寄与した経験をアピールします。
5. GCP（Good Clinical Practice）の順守: 国際的な治験規範であるGCPに従った業務遂行や品質管理の徹底を示します。
6. 治験開始前および終了後の手続き: 治験開始前の調整やIRB（倫理委員会）への提出手続き、治験終了後の報告書作成など、全体的な治験サイクルに関与した経験を強調します。
7. プロトコルの理解と説明: 担当した治験プロトコルの理解度や説明力を述べ、プロトコル順守に対する貢献を示します。
8. トラブル対応とコミュニケーション: 治験におけるトラブルへの対応経験やスポンサー、調査施設、モニターとの円滑なコミュニケーション能力を強調します。

治験事務の職務経歴書の例文・テンプレート

職務経歴書

20xx年xx月xx日現在

氏名 xx xx

■ 職務要約

治験事務として幅広い業務を遂行。プロトコルや被験者同意書の作成、調査データの管理・分析を行い、臨床試験の円滑な進行をサポート。モニタリングや製造業者とのコミュニケーションを通じて品質向上に貢献。GCPや法規制への遵守を徹底し、的確な文書作成と調査実施において高い専門性を発揮。緻密かつ迅速な業務により、治験プロセスのスムーズな進展に寄与。

■ 職務経歴

20xx年〜現在 / 株式会社xxxx

【業務内容】

• 治験事務業務全般を遂行し、プロトコルや被験者同意書の作成からデータ管理・分析まで対応
• 臨床試験プロセスにおける円滑な進行をサポートし、モニタリングや製造業者との効果的なコミュニケーション確立

【文書作成・管理】

• GCPや法規制の遵守を徹底し、的確な文書作成と調査実施において高い専門性を発揮
• 治験データや品質向上に向けたモニタリング報告書など、厳密な文書管理を担当

【コミュニケーション】

• 臨床試験に関わるステークホルダーとの円滑な連携強化し、プロジェクトの成功に寄与
• 効率的で迅速な情報共有を促進し、治験プロセスにおける円滑な進展をサポート

【遵守と専門性】

• GCPや法規制への厳格な遵守を保ちながら、治験プロセスの専門性を高め、品質向上に尽力
• 治験における緻密なデータ管理と迅速な対応により、プロジェクトのスムーズな進捗に貢献

20xx年〜現在 / 株式会社xxxx

【業務内容】

• 治験プロジェクトにおける事務サポート業務全般
• 治験に関する書類の作成、更新、ファイリング
• 治験に必要な契約書、承認書、倫理審査委員会（IRB）提出書類の作成・管理
• 治験依頼者、治験実施医療機関との連絡調整、スケジュール管理
• 治験薬の管理および治験資材の発注業務
• 被験者に関するデータ入力、症例報告書（CRF）の管理
• 治験に関わる各種規制・ガイドラインの遵守確認

【治験プロジェクトの事務サポート】

• 治験の準備段階から終了までの全体的な事務業務を担当し、治験依頼者や施設との円滑なコミュニケーションを図り、プロジェクトを円滑に進める
• 治験契約書や施設との契約書の作成および交渉のサポート
• 治験実施中の文書作成、提出、更新、保管を適切に管理し、進捗管理に貢献

【治験薬および治験資材管理】

• 治験薬および関連する治験資材の在庫管理および発注
• 治験薬の使用状況や在庫を正確に管理し、施設に適時供給を行う
• 治験薬の受領、使用、廃棄までのプロセスを追跡し、治験の安全性を確保

【データ入力および報告業務】

• 被験者データや治験データの入力およびCRFの管理
• 症例報告書の作成補助および提出スケジュールの確認
• 治験依頼者からの報告書の依頼に対する迅速な対応

【規制遵守および監査対応】

• GCP（Good Clinical Practice）および医薬品医療機器等法に基づく治験の適正管理をサポート
• 治験施設が規制および内部監査に準拠しているか確認し、法令遵守を支援
• 監査対応や治験資料の提出準備をサポートし、監査の円滑な進行を実現

【成果および実績】

• 治験関連書類の効率的な管理システムを導入し、書類作成・保管業務の効率化を達成
• 治験進捗状況の管理システムを改善し、治験依頼者および医療機関とのスケジュール調整の精度を向上
• 治験監査対応で改善指摘ゼロを達成し、法令遵守を徹底
• 治験薬管理の正確性を向上させ、治験スケジュールの遵守率を改善

■ 活かせる経験・知識・技術

• 治験プロセスにおいてデータ管理やモニタリングの経験を活かし、厳密な品質管理と円滑な進行を実現
• GCPや規制に対する深い理解と遵守により、プロジェクトにおいて高い専門性を発揮
• 臨床試験におけるコミュニケーションスキルを活かし、ステークホルダーとの円滑な連携を確立
• 効率的な情報共有と的確な文書管理により、治験データや報告書の作成・管理に専念
• 治験プロセスにおけるステークホルダーとの円滑な連携をサポートし、プロジェクトの成功に寄与
• 治験事務の経験から得た専門知識と臨機応変な対応力により、プロジェクトの円滑な進捗をサポート

■ 資格

普通自動車第一種免許 (20xx年x月)

医療事務検定試験 (20xx年x月)

薬剤師 (20xx年x月)

臨床検査技師 (20xx年x月)

臨床工学技士 (20xx年x月)

診療放射線技師 (20xx年x月)

第一種衛生管理者 (20xx年x月)

第二種衛生管理者 (20xx年x月)

■ 自己PR

治験事務として臨床試験の円滑な進行に尽力しています。的確なデータ管理とコーディネーションにより、プロジェクトの効率向上に寄与。GCP資格保有者として品質基準を厳守し、スポンサーとの円滑なコミュニケーションに注力。緻密かつ迅速な業務遂行で、臨床開発におけるチームの成功を支えています。

以上